दर्द निवारक रूप में इस्तेमाल होने वाली लोकप्रिय दवा निमेसुलाइड (Nimesulide) को लेकर केंद्र सरकार ने निमेसुलाइड एक बड़ा फैसला लिया है. यह एक नॉन-स्टेरॉयडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवा (NSAID) है, जो दर्द, बुखार और सूजन के लिए दी जाती है.
केंद्र सरकार ने पूरे देश में तत्काल प्रभाव से 100 mg से ज़्यादा निमेसुलाइड वाली ओरल दवाओं के बनाने, बेचने और वितरण करने पर रोक लगा दी है.
सरकारी आदेश के मुताबिक, 100 mg से ज़्यादा निमेसुलाइड वाली ओरल दवाओं पर तत्काल प्रभाव से प्रतिबंध लगा दिया गया है, क्योंकि इतनी ज़्यादा डोज़ वाली दवाएं इंसान की सेहत के लिए खतरनाक हो सकती हैं.
सुरक्षित विकल्प मौजूद
आदेश में साफ तौर पर कहा गया है कि इस दवा के सुरक्षित विकल्प बाज़ार में मौजूद हैं, इसलिए लोगों के हित में ज़्यादा डोज़ वाली निमेसुलाइड का लगातार मिलना सही नहीं है. इसमें कहा गया है कि ‘देश में जनहित में इंसानों के इस्तेमाल के लिए इस दवा के निर्माण, बिक्री और वितरण पर रोक लगाना ज़रूरी और उचित है.’
यह प्रतिबंध औषधि एवं सौंदर्य प्रसाधन अधिनियम, 1940 की धारा 26A के तहत जारी किया गया है, जो केंद्र सरकार को ऐसी दवाओं को प्रतिबंध करने या उन पर रोक लगाने का अधिकार देती है, जो मरीजों के लिए खतरा पैदा करती हैं.
जांच के दायरे में थी निमेसुलाइड
एनडीटीवी की रिपोर्ट के अनुसार, यह फैसला लेने से पहले सरकार ने ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड (DTAB) से सलाह ली, जो देश की दवाओं और सौंदर्य प्रसाधन से जुड़े तकनीकी मामलों पर सबसे बड़ी सलाहकार संस्था है.
निमेसुलाइड लंबे समय से नियामकीय और मेडिकल जांच के दायरे में रही है, क्योंकि इसकी सुरक्षा को लेकर चिंताएं हैं, खासकर लिवर टॉक्सिसिटी से इसके जुड़ाव को लेकर.
विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने निमेसुलाइड को अपनी ज़रूरी दवाओं की मॉडल लिस्ट में शामिल नहीं किया है, जो इसके इस्तेमाल को लेकर दुनिया भर में बरती जा रही सावधानी को दिखाता है. कई देशों में नियामक प्राधिकरणों ने लिवर की चोट से जुड़ी सुरक्षा चिंताओं के कारण इस दवा पर या तो रोक लगा दी है या इसे वापस ले लिया है.
तुरंत लागू होगा प्रतिबंध
भारत में केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने निमेसुलाइड के रिस्क-बेनिफिट प्रोफाइल की बार-बार समीक्षा की है.
मेडिकल विशेषज्ञों ने यह भी बताया है कि पैरासिटामोल (Paracetamol) और आइबुप्रोफेन (Ibuprofen) जैसे आमतौर पर इस्तेमाल होने वाले विकल्पों का, जब रिकमेंडेड डोज़ में इस्तेमाल किया जाता है, तो उनका सुरक्षा रिकॉर्ड बेहतर है, जिसे इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (ICMR) जैसे संगठनों के सबूतों से समर्थन मिलता है.
नवीनतम आदेश में यह साफ किया गया है कि यह प्रतिबंध तुरंत लागू होगा और पूरे देश में लागू होगा, जिससे सभी राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों में एक समान लागू होना सुनिश्चित होगा.
1995 में मिली थी मंजूरी
द हिंदू की रिपोर्ट के अनुसार, निमेसुलाइड को सबसे पहले 1985 में इटली में मंज़ूरी मिली थी और अभी यह 50 से ज़्यादा देशों में उपलब्ध है. ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया ने 1995 में निमेसुलाइड को मंज़ूरी दी थी.
द इंडियन एक्सप्रेस की रिपोर्ट के अनुसार, वयस्कों पर निमेसुलाइड के असर की समीक्षा करने के बाद इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (ICMR) ने निमेसुलाइड के कुछ फ़ॉर्मूलेशन पर प्रतिबंध लगाने की सिफ़ारिश की थी.
यह सिफ़ारिश, साथ ही दवा लिखने के बारे में दूसरी सलाह, देश के सबसे बड़े ड्रग रेगुलेटर के तहत एक विशेषज्ञ समिति ने मान ली थी. निमेसुलाइड कुछ मामलों में लिवर के खतरनाक हो सकता है.
किडनी और लिवर की समस्या
ICMR की दूसरी सिफ़ारिशें, जिन्हें समिति ने मान लिया था, उनमें से एक यह थी कि इस दवा का इस्तेमाल सिर्फ़ दूसरी लाइन के इलाज के तौर पर किया जाए, जब दूसरी दवाएं काम न करें या उन्हें प्रिस्क्राइब न किया जा सके.
ICMR ने यह भी सिफ़ारिश की कि इस दवा का इस्तेमाल गर्भवती, स्तनपान कराने वाली महिलाओं और जो महिलाएं प्रेग्नेंसी प्लान कर रही हैं, उन पर न किया जाए. इसने यह भी सिफ़ारिश की कि निमेसुलाइड उन मरीज़ों को प्रिस्क्राइब नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें किडनी या लिवर की समस्या है.
इसे उन दूसरी दवाओं के साथ भी नहीं दिया जाना चाहिए जो लिवर या किडनी के लिए खतरनाक हो सकते हैं. यह दवा पहले से ही 12 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए प्रतिबंधित है.
